北青网2024年10月12日发布:默沙东也不好使 九价HPV疫苗在中国吸金能力持续消退

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每经记者：陈星 每经编辑：陈俊杰

7月30日，默沙东公布上半年财务数据。今年第二季度，默沙东实现营收161.1亿美元，同比增长7%。其中，抗肿瘤药物帕博利珠单抗（Keytruda，K药）实现收入73亿美元，同比增长16%。

而被视为当家产品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的销售额为24.8亿美元，同比增幅仅个位数。对于这一产品的销售情况，默沙东解释称，基于发货时间的原因，这一产品在中国销售额下降，很大程度上抵消了产品在美国和其他美国以外国家的销售增长。

九价疫苗国内代理商库存高企

报告期内，默沙东实现总营收318.87亿美元，同比增长8%。默沙东制药业务收入284.15亿美元，同比增长9%。其中，中国区实现收入35.34亿美元，占据默沙东全球市场12.4%的份额。

从第二季度数据看，默沙东实现营收161.1亿美元，同比增长7%。其中，抗肿瘤药物帕博利珠单抗（Keytruda）实现收入73亿美元，同比增长16%。而被视为当家产品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的销售额为24.8亿美元，同比增幅仅个位数。

财报公布后，美东时间7月30日，默沙东报收115.25美元/股，跌9.81%，股价创3月以来新低。

默沙东的半年成绩之所以不被认可，很大程度上是由于其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年，默沙东HPV疫苗销售额达44.3亿美元，同比大增41%。今年一季度，销售额为22.49亿美元，增速也已降至14%。整个上半年，HPV疫苗卖了47.27亿美元，同比增幅只有7%。

要知道，2021—2023年，默沙东HPV疫苗Gardasil全球收入56.73亿美元、68.97亿美元、88.86亿美元，年复合增速高达25.15%。

默沙东方面在财报中称，HPV疫苗增长的主要原因是美国市场的涨价、需求和公共部门采购模式的提高，因此美国市场销售额增加，及某些美国之外的市场需求增加。但与去年同期相比，中国市场的销售额因发货时间安排而有所下降，这在很大程度上抵消了增长的影响。

以默沙东的说法，中国市场的表现是影响九价HPV疫苗销售的主要因素。而从默沙东HPV疫苗国内的唯一代理商智飞生物的财务数据看，今年一季度，智飞生物实现营收113.96亿元，同比增长2%；但归母净利润和扣非净利润分别为14.58亿元、14.55亿元，分别同比下降28.26、28.36%；经营活动产生的现金流量净额更同比大跌310.92%。

更值得关注的一个数据是，截至一季度末，智飞生物存货余额为126.07亿元，较期初的89.86亿元大涨40.30%。智飞生物在财报中表示，存货大增主要是本期按计划采购进口产品增加所致。

《每日经济新闻》记者注意到，按照智飞生物此前发布的《关于与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议的公告》，2024年，智飞生物与默沙东约定的HPV疫苗基础采购额为326.26亿元，为近年来约定采购量的峰值。但在智飞生物库存高于正常水平的情况下，或将影响默沙东完成约定的基础出货量。

K药有望冲击300亿美元销售额

与HPV疫苗相比，登顶全球“药王”的帕博利珠单抗（Keytruda）表现依旧强势。

2023年，K药凭借250.11亿美元的全球销售额将蝉联药王位置11年的修美乐拉下马。2019年至2022年，K药全球销售额分别为110.8亿美元、143.8亿美元、171.9亿美元、209.4亿美元，分别同比上涨49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。

在今年上半年已经完成142.17亿美元销售额，同比增长18%的背景下，K药有望在今年创下300亿美元的销售纪录。

多适应症是K药在PD-1/PD-L1的残酷竞争下突围的关键。今年6月，K药在美获批第40个适应症，联合标准化疗治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这意味着，K药成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法，这也是K药在子宫内膜癌领域获批的第3项适应症。

但修美乐与K药拉开差距，除了后者的强势表现外，与修美乐自身专利到期也有很大关系。而K药在2028年也将面临这一幕。一旦专利到期，生物类似药就会蚕食原研药的市场与价格壁垒。

据不完全统计，截至目前，已有近10家药企的K药生物类似药进入临床试验阶段。另据Clinicaltrials.gov网站的公示信息，包括安进、山德士、百奥泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在内的6家药企的K药生物类似药皆陆续注册或启动了Ⅲ期临床试验。

本土药企中，百奥泰在今年2月注册了K药类似药BAT3306一线治疗非鳞状NSCLC的III期临床事宜，预计将在2027年7月完成。

每日经济新闻

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