智研咨询报告：高值医疗器械行业市场现状及未来发展趋势预测分析

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。目前我国高值医疗器械细分领域主要包括手术器械、生物材料、血管介入类、非血管介入类、神经外科类、骨科植入类等高值耗材等。

二、高值医疗器械发展背景

国家政策鼓励具有自主知识产权的国产医疗器械发展创新。近年来，国务院及其他监管部门出台了一系列优化医疗器械发展的产业政策，比如《“十四五”医疗装备产业发展规划》聚焦诊断检验装备、监护与生命支持装备、有源植介入器械等7个重点领域，提出2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标。高值医疗器械作为国内进口依赖最严重的细分板块，有望受益产业国产化替代市场规模快速扩张。

三、高值医疗产业链

医疗器械产业链主要分为三部分：上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。医疗器械上游的零部件制造和技术研发等环节依赖于基础学科建设，中游的医疗设备及耗材制造高度依赖于医疗器械技术的研发投入。产品结构来看，我国医疗器械产业主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域，高值医疗器械仍在一定程度上依赖进口。

四、全球高值医疗器械产业现状

随着全球医疗水平技术的进步以及患者需求的不断增长，患者对高值医疗器械产品要求持续提升，很多厂家开始针对患者需求提供更加个性化的解决方案。全球便携化和智能化医疗器械产品得到越来越多的关注，尤其是智能家用的高值医疗器械产品能够满足患者提高生活质量的要求，也便于远程监控，安全性有保障，将会迎来发展机遇。另一方面，全球新冠肺炎疫情持续影响，尤其在欧美地区，高规模二次爆发促使全球高值医疗器械行业市场规模增速明显提升。数据显示，2022年全球高值医疗器械市场规模增长至2604.09亿美元，较2021年增长14.6%。

相关报告：智研咨询发布的《2023-2029年中国高值医疗器械行业发展动态及投资前景分析报告》

高值耗材产业发展时期较短，仅有20多年时间，目前国内高值耗材企业大多数规模较小，市场竞争力相对不足，另外我国高值耗材流通企业大多为中小型企业，商业模式简单，尚未形成完善的管理制度和流程标准，也尚未建立成熟的信息管理系统，难以满足监管部门的监管要求，行业总体技术水平较低，随着政策持续出台相关政策鼓励国内高值医疗器械国产化趋势加速，叠加高端进口设备持续增长医药行业成本压力，我国高值耗材市场规模持续增长，数据显示，2022年我国高值耗材市场规模达2357.2亿元，较2021年增长20.11%，增速明显高于全球增速，占比全球份额持续走高。细分区域来看，我国高值耗材行业需求区域主要分布在华东、华北、华中地区。

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。细分市场来看，国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高，2022年分别占比为36.8%和26.4%。

五、高值医疗器械竞争格局

我国高值医疗器械市场呈现出竞争激烈但逐渐集中的格局，随着市场和法规的调整，行业整合成为大势所趋。大型企业利用自身优势提高组织化水平和规模化经营，而小型企业将通过兼并、重组或转型等方式退出市场，从而提高行业集中度。我国高值医疗器械行业在激烈的竞争中逐渐缩小了与国际先进水平的差距，部分明星企业甚至达到了国际先进水平。国内企业不断努力实现进口替代，同时进口高值医疗器械价格昂贵，对医保支付及患者造成了巨大经济压力，因此高值医疗器械的进口替代势在必行。

迈瑞医疗作为国内医疗器械头部企业，主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。就其整体经营现状而言，随着老龄化、人均医疗保健消费吃席提升带动整体医疗器械需求持续增长，迈瑞医疗受益整体营收持续增长，数据显示，迈瑞医疗营收从2018年的137.5亿元增长至2022年的303.7亿元，细分营收结构而言，生命信息与支持类产品占比44.13%，体外诊断类产品占比33.77%，医学影像类产品占比21.29%。

智研咨询发布的《2023-2029年中国高值医疗器械行业发展动态及投资前景分析报告》依据国家统计局、政府机构、行业协会发布的权威数据，结合深度调研数据、专家反馈数据、内部运营数据等全域数据的收集与分析，提升客户的商业决策效率。本报告对中国高值医疗器械行业现状与市场做了深入的调查研究，并根据行业的发展轨迹对未来的发展前景与趋势作了审慎的判断，为投资者寻找新的市场投资机会，进入高值医疗器械行业投资布局提供了至关重要的决策参考依据。

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