重庆日报2024年10月14日发布:被医保局批评,阿斯利康明星药背后的替代和争夺
⭐发布日期:2024年10月14日 | 来源:重庆日报
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文/福布斯中国
1月29日,国家医保局通过官方微信公众号通报称,阿斯利康制药有限公司(简称“阿斯利康”)工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金,对此国家医保局基金监管司负责人表示,前期根据群众举报线索,国家医保局督促深圳市成立了医保、公安、卫生健康、市场监管等部门组成的联合专案组,对案件情况进行深入调查,犯罪嫌疑人已全部被批捕。
对于上述涉嫌骗保的情况,阿斯利康同一天在官网发布的公告强调,公告称,2021年8月,阿斯利康在内部合规检查中发现,深圳市有少数员工存在篡改或参与篡改患者检测报告的行为,涉嫌骗取医保基金。依据合规政策,公司对这些违反公司规章制度的员工进行了严肃的处理,第一时间主动向地方医保部门汇报,表明公司的态度,并积极协助政府调查。
而涉事的药物,市场有猜测是其明星肿瘤产品奥希替尼(商品名:泰瑞沙)。但对于这个答案,阿斯利康并未对媒体的求证做出回答。而是回复以公告为准。
不过,根据2021年4月四川省医保局曾发布《曝光台:2021年第一期曝光典型案件(10例)》,第一个涉案的就是阿斯利康的奥希替尼。
图片来源:视觉中国
明星药——奥希替尼
奥希替尼是一款第三代肺癌靶向药,用于治疗非小细胞肺癌。在中国于2016年9月递交临床申请,此后进入优先审评通道,于2017年3月获准上市。2018年,该药被纳入国家医保,2020年医保谈判续约成功,续约嫁给为5580元/盒,降幅63.5%。
根据2021年2月11日公布的阿斯利康财报,2020年,奥希替尼的全球销售额为43.28亿美元,销售增幅高达36%,占到阿斯利康总营收的1/6,是公司卖得最好的品种。按照财报数据,阿斯利康也是中国市场表现最好的跨国药企。
在国内奥希替尼已经成为具有 EGFR 经典突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。奥希替尼的化合物专利在我国将于2032年到期。
据弗若斯特沙利文报告数据,2019 年中国 EGFR-TKI 药物市场达77 亿元,预计中国 EGFR-TKI 药物市场将以32.4%的复合年增长率在2024年增至312亿元,并以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿元。
2022年进击的创新药
2021年5月,江苏万邦生化医药递交的4类新药甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请获得受理,这是国内首个申报上市的奥希替尼仿制药。
三代EGFR-TKI市场赛道,2020年,翰森制药的阿美替尼获批上市。2021年3月,艾力斯的伏美替尼通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于NSCLC二线治疗,其一线适应症也已递交了上市申请并被纳入了优先审评。
翰森制药的阿美替尼和艾力斯的伏美替尼。并且这三款药物均被纳入医保目录。
此外,中国生物制药、苏州润新生物的同类药物目前也处于后期临床。
在第四代EGFR-TKI的竞争也拉开了帷幕。鼎医药于2021年11月引进了两款四代EGFR-TKI。中国生物制药、贝达药业、博生医药的第四代EGFR-TKI已经步入了临床阶段。
这注定2022年的三代EGFR-TKI的市场一定很热闹。
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菊池隆則
9秒前:28亿美元,销售增幅高达36%,占到阿斯利康总营收的1/6,是公司卖得最好的品种。
IP:56.52.6.*
中别府葵
2秒前:依据合规政策,公司对这些违反公司规章制度的员工进行了严肃的处理,第一时间主动向地方医保部门汇报,表明公司的态度,并积极协助政府调查。
IP:18.52.4.*
翁溪园
7秒前:2021年3月,艾力斯的伏美替尼通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于NSCLC二线治疗,其一线适应症也已递交了上市申请并被纳入了优先审评。
IP:78.66.3.*