青瞳视角2024年10月12日发布:FDA批准苹果AirPod Pro 2作为助听器使用

苹果AirPods Pro 2获得美国FDA批准，可作为助听器使用，这一举措被视为助听器市场的重大突破。FDA授权的助听器功能（HAF）将通过即将推出的iOS 18软件提供，预计在2024年10月发布，旨在帮助约3000万美国人应对轻度至中度听力损失。该软件包括听力测试，能够个性化调节助听器的音量、音调和平衡设置。FDA表示，此举提高了轻度至中度听力损失成人获得听力支持的可及性和接受度。苹果AirPods Pro 2的售价为1800元人民币（249美元），远低于传统助听器的数千美元价格。耳鼻喉科医生认为，苹果的介入将鼓励更多人寻求听力帮助，减少助听器的污名化。

苹果AirPods Pro 2获得FDA批准

苹果AirPods Pro 2即将作为助听器投入使用，此前它们获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的最新批准。专家们称这一发展为助听器市场的重大突破。周四，FDA授权了一款名为助听器功能（HAF）的软件，使得苹果AirPods Pro 2耳机以及其他兼容的苹果AirPods Pro设备能够在与兼容iOS 18的iPhone或iPad配对时，作为助听器使用。据该机构称，这是FDA首次批准非处方助听器软件。

iOS 18的介绍及其功能

HAF将通过即将推出的iOS 18软件提供，苹果已宣布该软件将在2024年10月前发布。这一创新功能旨在帮助大约3000万美国人应对轻度至中度听力损失，这种损失通常与老龄化、噪音暴露以及某些医疗条件有关。此外，该应用程序还将包括一个听力测试，帮助个性化调节助听器功能所需的音量、音调和平衡设置。

对听力损失及可及性的影响

“听力损失是一个严重的公共健康问题，影响着数百万美国人，”FDA设备和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗在周四的公告中表示。她强调，针对广泛使用的消费音频产品授权非处方助听器软件，提高了轻度至中度听力损失成人的听力支持的可获得性、可及性和接受度。2022年10月，FDA实施了非处方助听器的相关规定，允许消费者直接在商店购买这些设备，而无需医生处方，从而使其更为经济实惠。苹果AirPods Pro 2的零售价格为1800元人民币（249美元），与其他可能高达数千美元的非处方助听器相比，价格显著更低。耳鼻喉科医生认为，苹果进军助听器市场将鼓励更多听力损失人士寻求帮助，并有助于消除与助听器相关的污名，尤其是在苹果AirPods等耳机在各个群体中的广泛使用背景下。