内卷之下,医疗器械出海东南亚的机遇与挑战
⭐发布日期:2024年10月07日 | 来源:小微讲电影
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医疗器械行业经过粗矿式的10年发展之后,开始逐步走向正规化道路。2020年11月冠脉支架开始集中采购,标志着医疗器械集采也正式实行。目前已经开展了冠脉支架、人工关节、人工晶体和人工耳蜗的集采,以量换价,总体上是一个惠民工程,让更多人减轻了就医负担,另一方面,对企业来说也形成了震荡。
公司管线关停,裁员,代理商消失、销售队伍解散,内部竞争加剧,一些公司把视角放到了海外,出海到东南亚成了很多企业的选择。
东南亚市场的优势主要体现在以下几点:
1.人口多,距离近,物流费用更低。
2.东南亚地区进口我国的医疗器械产品时,准入门槛比欧美日韩等国家更低。在发达国家市场等更多要求进口产品有欧盟的CE认证或美国FDA认证,价格和质量要求更高,办理的时间和流程更长,而在东南亚地区,只要产品在进口国有合格资质,在当地食品和药物管理局获批注册之后,基本没大问题。基本上在我们国家获批的产品也可以在东南亚地区获批上市。
3.东南亚市场需要更具性价比的产品。以菲律宾为例,当地地方小,国土面积不大,生产和研发成本高,很少有研发生产型企业,而我国的医疗器械产品近几年在质量上大幅提升,价格低廉,比较容易被接受。
4.2023年《区域全面经济伙伴贸易协定》RCEP对菲律宾生效,成员国之间企业的贸易门槛,关税壁垒,原材料成本进一步下降。
挑战也同样存在,一些东南亚地区治安状况较差,绑架,盗抢、诈骗案件时有发生,整体环境不如国内安定;信息不够透明,难以辨认合作方的真假,需要花更多心思去甄别。
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Arlene
3秒前:基本上在我们国家获批的产品也可以在东南亚地区获批上市。
IP:85.87.2.*
쇼다
5秒前:2020年11月冠脉支架开始集中采购,标志着医疗器械集采也正式实行。
IP:79.68.7.*
周子零
7秒前:2.
IP:19.60.2.*